DIN EN ISO 11607-2-2006 最后灭菌的医疗器械的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认和要求(ISO11607-2:2006)
作者:标准资料网 时间:2024-05-16 23:09:05 浏览:8391
来源:标准资料网
下载地址: 点击此处下载
【英文标准名称】:Packagingforterminallysterilizedmedicaldevices-Part2:Validationrequirementsforforming,sealingandassemblyprocesses(ISO11607-2:2006)EnglishversionofDINENISO11607-2:2006-07
【原文标准名称】:最后灭菌的医疗器械的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认和要求(ISO11607-2:2006)
【标准号】:DINENISO11607-2-2006
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2006-07
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:定义;设计;可处置的;成形;作标记;材料规范;医疗产品;包装件;包装材料;性能;物理试验;公共卫生;合格;质量;质量保证;重新使用;抽样方法;密封;成型;规范;规范(验收);消毒阻挡系统;无菌;试验;证实;外观检查(试验)
【英文主题词】:
【摘要】:Thisstandardspecifiestherequirementsfordevelopmentandvalidationofprocessesforpackagingmedicaldevicesthatareterminallysterilized.Theseprocessesincludeforming,sealingandassemblyofpreformedsterilebarriersystems,sterilebarriersystemsandpackagingsystems.
【中国标准分类号】:C47
【国际标准分类号】:11_080_30
【页数】:18P.;A4
【正文语种】:英语
【原文标准名称】:最后灭菌的医疗器械的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认和要求(ISO11607-2:2006)
【标准号】:DINENISO11607-2-2006
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2006-07
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:定义;设计;可处置的;成形;作标记;材料规范;医疗产品;包装件;包装材料;性能;物理试验;公共卫生;合格;质量;质量保证;重新使用;抽样方法;密封;成型;规范;规范(验收);消毒阻挡系统;无菌;试验;证实;外观检查(试验)
【英文主题词】:
【摘要】:Thisstandardspecifiestherequirementsfordevelopmentandvalidationofprocessesforpackagingmedicaldevicesthatareterminallysterilized.Theseprocessesincludeforming,sealingandassemblyofpreformedsterilebarriersystems,sterilebarriersystemsandpackagingsystems.
【中国标准分类号】:C47
【国际标准分类号】:11_080_30
【页数】:18P.;A4
【正文语种】:英语
下载地址: 点击此处下载